هيئة الدواء تسحب «مستحضراً» طبياً للوقاية من عدم توافق فصائل الدم فورا
أصدرت هيئة الدواء المصرية تحذيرا عاجلا بمصادرة ووقف تداول عبوات مجهولة المصدر من حقنة Rhophylac 300 في السوق الدوائي خلال شهر أبريل 2026، وذلك بعد رصد تشغيلات مقلدة لا تتبع قنوات التوزيع الرسمية، مما يشكل خطرا مباشرا على صحة السيدات الحوامل وأجنتهن، حيث يعد هذا المستحضر حيويا لمنع حدوث انحلل دم الأجنة الناتج عن عدم توافق فصائل الدم.
تفاصيل التشغيلات المحذر منها وكيفية كشفها
أوضحت السلطات الرقابية أن التحذير يستهدف تحديدا التشغيلات التي تحمل أرقام 100341268 و 100351346، وذلك بناء على بلاغ رسمي من شركة 2S Pharma بصفتها الوكيل الوحيد والموزع المعتمد للعقار في مصر، حيث أفادت الشركة بوجود كميات متداولة تحمل هذه الأرقام لكنها لم تدخل البلاد عبر المسارات الشرعية، مما يعني عدم خضوعها لرقابة الجودة أو شروط التخزين القاسية التي تتطلبها الأدوية البيولوجية.
لماذا يمثل هذا الخبر أهمية قصوى للمواطن؟
تكمن خطورة تداول حقن مجهولة من هذا الصنف تحديدا في كونه دواء منقذا للحياة، حيث تشمل مهامه والآثار المترتبة على فساده ما يلي:
- الوقاية من هجوم الأجسام المضادة للأم على كرات الدم الحمراء للجنين عندما تكون الأم Rh-negative والجنين Rh-positive.
- منع حدوث مرض انحلال الدم لحديثي الولادة، وهو اضطراب قد يؤدي إلى الوفاة أو تلف الدماغ إذا لم يتم التدخل الوقائي الصحيح.
- أي خلل في فاعلية المادة الفعالة نتيجة الغش أو سوء التخزين قد يؤدي إلى فشل العملية الوقائية، مما يعرض حمل السيدة الحالي والمستقبلي لمخاطر جسيمة.
خلفية رقابية وسوق الدواء في مصر
يأتي هذا الإجراء في وقت تكثف فيه هيئة الدواء المصرية حملاتها التفتيشية لضبط سوق الدواء الذي شهد في السنوات الأخيرة محاولات لضخ مستحضرات مهربة أو مقلدة. وتجدر الإشارة إلى أن حقنة Rhophylac تتوفر في الصيدليات الكبرى والمستشفيات الحكومية، ويتم مراقبة تسعيرها وتداولها بدقة لمنع الاحتكار أو الغش. وبالمقارنة مع تقارير سابقة، فإن الهيئة نجحت خلال العام الماضي في سحب أكثر من 15 مستحضرا طبيا ثبت عدم مطابقتها للمواصفات، مما يعزز أمان المريض المصري في مواجهة “مافيا” الأدوية المغشوشة.
إجراءات فورية لضمان سلامتك
شددت الهيئة على أن هذا التحذير لا يشمل كامل إنتاج المستحضر، بل يقتصر على الأرقام المذكورة سلفا، وطالبت المواطنين باتباع الخطوات التالية لضمان السلامة:
- التأكد من رقم التشغيلة المطبوع على العبوة الخارجية قبل الشراء.
- الاحتفاظ بفواتير الشراء من الصيدليات لضمان الحق القانوني في حال اكتشاف أي تلاعب.
- عند الشك، يجب التواصل الفوري مع الهيئة عبر الخط الساخن 15301 أو الموقع الإلكتروني الرسمي.
التحرك الرقابي والمتابعة المستقبلية
بدأت مفتشو الصيدلة بالفعل حملات تفتيشية موسعة لضبط وتحريز الكميات المخالفة بموجب قرارات الضبطية القضائية، مع تحويل المخالفين إلى النيابة العامة بتهمة الغش التجاري وتعريض حياة المواطنين للخطر. ومن المتوقع أن تشهد الفترة المقبلة تحديثات دورية لبيانات التشغيلات السليمة والمغشوشة عبر منصات الهيئة الرسمية لضمان خلو السوق تماما من العبوات مجهولة المصدر.
