هيئة الدواء تحذر من عبوات «مجهولة المصدر» لأدوية علاج الأورام غداً
أصدرت هيئة الدواء المصرية تحذيرا عاجلا للمواطنين والمستشفيات يقضي بضبط وسحب عبوات مجهولة المصدر من دواء Keytruda 100 mg/4 ml، والذي يعد واحدا من أهم وأغلى العلاجات المناعية المستخدمة في مكافحة أنواع شرسة من السرطان، وذلك بعد رصد تشغيلات مغشوشة تحمل رقم S20491 وتواريخ صلاحية تمتد حتى عام 2029، مما يشكل خطرا مباشرا على حياة المرضى الذين يعتمدون على هذا البروتوكول العلاجي الحساس.
تفاصيل التلاعب في أهم أدوية الأورام
أوضحت إدارة التفتيش على المستحضرات الحيوية أن العبوات المرصودة في السوق المصري تحمل بيانات منسوبة لشركة Merck & Co، وبمراجعة المنشور الذي حمل رقم 9 لعام 2026، تبين أن العبوات غير معروفة المصدر ولا تتبع سلاسل التوريد القانونية. وتكمن الخطورة في أن هذا الدواء يتطلب ظروف تخزين صارمة وسلسلة تبريد دقيقة بين 2 إلى 8 درجات مئوية، وأي تلاعب في مصدره يعني فقدان فاعلية المادة الفعالة Pembrolizumab، أو الأسوأ من ذلك، احتوائه على مواد غير معلومة يتم حقنها وريديا لمرضى يعانون أصلا من ضعف في الجهاز المناعي.
كيف تفرق بين العبوات السليمة والمغشوشة؟
دعت الهيئة مقدمي الخدمة الطبية في الصيدليات والمستشفيات، وكذلك المرضى المسجلين على بروتوكولات العلاج المناعي، إلى مراقبة البيانات المدونة على العبوات بدقة، والامتناع عن شراء الدواء من غير المصادر الرسمية أو الموزعين المعتمدين، مؤكدة على الإجراءات التالية في حال العثور على التشغيلة المشبوهة:
- التوقف الفوري عن تعاطي الجرعة وإبلاغ الطبيب المعالج.
- عزل العبوات المشتبه بها بعيدا عن بقية المخزون الدوائي.
- التواصل المباشر مع الخط الساخن لهيئة الدواء المصرية 15301.
- استخدام خدمة “بلاغ غش تجاري” المتوفرة على الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة.
أهمية دواء “كيترودا” وسياق استخدامه
يمثل “كيترودا” ثورة في عالم الطب الحديث، حيث يعتمد على “تحفيز المناعة” بدلا من “القتل الكيميائي” للخلايا، وتبلغ تكلفة الجرعة الواحدة من هذا المستحضر مبالغ طائلة تتجاوز عشرات الآلاف من الجنيهات في السوق الحر، مما يجعله هدفا لعصابات الغش التجاري الساعية لتحقيق أرباح غير مشروعة. ويستخدم الدواء لعلاج قائمة طويلة من الأمراض المستعصية تشمل:
- سرطان الرئة في مراحله المتقدمة.
- الميلانوما (أخطر أنواع سرطان الجلد).
- أورام المثانة والكلى وسرطانات الرأس والرقبة.
- الحالات التي تظهر طفرات جينية معينة يحددها الفحص النسيجي.
إجراءات رقابية صارمة لحماية سوق الدواء
شددت هيئة الدواء على أنها لن تتهاون في اتخاذ كافة الإجراءات القانونية ضد المخالفين، حيث بدأت بالفعل حملات تفتيشية موسعة بالتنسيق مع الجهات الرقابية لضبط أي كميات من هذه التشغيلة المهربة. وأكدت الهيئة أن هذا التحذير يخص رقم التشغيلة S20491 تحديدا، بينما تظل بقية التشغيلات الأصلية الموردة عبر الوكيل المعتمد في مصر آمنة تماما ومطابقة للمواصفات القياسية، مع ضرورة الالتزام بصرفها من خلال المؤسسات الصيدلانية الموثوقة لضمان سلامة المرضى وتجنب الوقوع فريسة لمافيا الأدوية المجهولة.
