هيئة الدواء المصرية تسحب «مستلزمات جراحية» وتحذر من تداولها فوراً بالأسواق
قررت هيئة الدواء المصرية سحب ووقف تداول “دباسات جراحية” حيوية تستخدم في عمليات المناظير والجهاز الهضمي من السوق المحلي، وذلك بشكل فوري وتطبيق إجراءات التحريز على الكميات الموجودة، بعد توصيات تقنية من لجان الجراحة العامة وجراحة التجميل بضرورة إعادة تقييم مأمونية هذه الأدوات. ويأتي هذا القرار الوقائي لضمان سلامة المرضى داخل غرف العمليات، حيث منعت الهيئة دخول أي شحنات جديدة من هذه المستلزمات لحين تقديم تقارير معتمدة تثبت جودتها، في خطوة تعكس الرقابة الصارمة على الأدوات التي تمس حياة المواطن بشكل مباشر.
تفاصيل المستلزمات الطبية المحظورة
شمل قرار السحب الرسمي نوعين من الدباسات الطبية التي تم استيرادها عبر شركة أبواللو تكنولوجي سابقاً، والمجموعة المصرية للاستيراد والتصدير حالياً، وهما:
- مستلزم Touchstone Endoscopic Linear Cutter وهو عبارة عن وحدة تحميل للاستخدام مرة واحدة بثلاثة صفوف، مسجل برقم 670/2021/1.
- مستلزم Touchstone Intraluminal Stapler وهي دباسة دائرية بصف مزدوج للاستخدام مرة واحدة، مسجلة برقم 510/2021/1.
ووجهت الهيئة بضرورة ضبط وتحريز ما يوجد من هذه المستلزمات لدى شركات التوزيع، وكافة المستشفيات الحكومية والخاصة، مع اتخاذ الإجراءات القانونية تجاه المخالفين لقرار السحب.
لماذا هذا القرار مهم للمرضى؟
تكمن أهمية هذا القرار في طبيعة استخدام هذه الأدوات، فهي البديل الحديث للخياطة الجراحية التقليدية في عمليات الجهاز الهضمي المعقدة. وتستخدم هذه الدباسات لغلق الأنسجة وربطها بعد عمليات الاستئصال، مما يساهم في تقليل زمن التخدير وتقليص فترة وجود المريض داخل غرفة العمليات. وأي خلل في معايير الجودة لهذه الأدوات قد يؤدي إلى مضاعفات خطيرة مثل التسريب أو عدم التئام الأنسجة بشكل دقيق، وهو ما دفع اللجنة العلمية المتخصصة لاتخاذ قرار استباقي لمنع أي أضرار محتملة قبل وقوعها.
إجراءات الرقابة والمتابعة
أوضحت هيئة الدواء أن هذا التحذير يرتبط حصرياً بـ التشغيلات الواردة في المنشور الرسمي، ولا يمثل حظراً شاملاً على جميع المنتجات المماثلة المتوفرة في السوق المصري، مما يطمئن الأطباء والمستشفيات بشأن توافر بدائل آمنة. وتعد هذه التحركات جزءاً من إحصائيات الرقابة الدورية التي تجريها الهيئة، حيث يتم فحص مئات المستلزمات سنوياً لضمان مطابقتها للمواصفات القياسية الدولية قبل وصولها إلى يد الجراح.
نصائح لمقدمي الخدمة والمواطنين
شددت الهيئة على جميع المنشآت الطبية ومقدمي الخدمة بضرورة التوقف الفوري عن استخدام التشغيلات محل النزاع، ودعت المواطنين في حال وجود أي استفسارات أو شكاوى بخصوص المستلزمات الطبية إلى التواصل عبر القنوات التالية:
- الاتصال بالخط الساخن للهيئة على رقم 15301 المتاح على مدار الساعة.
- الإبلاغ عبر الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة في قسم البلاغات.
- التأكد من أرقام التسجيل الخاصة بالمستلزمات الطبية قبل الشراء أو الاستخدام في العيادات الخاصة.
وتستمر هيئة الدواء في متابعة تنفيذ الإجراءات التصحيحية من قبل الشركات المستوردة، لضمان سحب كافة الكميات من سلاسل الإمداد، وضمان عدم تداول أي منتج يمثل خطورة على الصحة العامة.
